美國科學(xué)家的一項最新研究顯示，暢銷全球的糖尿病口服藥文迪雅會大幅增加患者的心臟病發(fā)病率和死亡率。美藥管局日前發(fā)布安全警告，建議糖尿病患者慎用文迪雅。據(jù)悉，葛蘭素史克公司的文迪雅在包括中國市場在內(nèi)的全球糖尿病治療市場應(yīng)用廣泛。
《每日經(jīng)濟新聞》昨日了解到，文迪雅為被納入上海市醫(yī)療保險用藥目錄的高價藥(指月消費額在300元以上)。
針對美國科學(xué)家的最新研究，葛蘭素史克中國公司昨日向本報回應(yīng)稱，相應(yīng)研究報告使用的方法有明顯局限性，且提出的觀點證據(jù)不足。該公司目前不會對產(chǎn)品進行召回處理。
據(jù)新華社昨日報道，最新一期美國《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》顯示，美國科學(xué)家對1.56萬名服用文迪雅的糖尿病患者及1.23萬名服用其他糖尿病藥物的患者進行了對比研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，服用文迪雅會使患者心臟病的發(fā)病風(fēng)險提高43%，并使患者的心臟病死亡率提高64%。
專家表示，鑒于三分之二的糖尿病患者最終死于心腦血管疾病，因此這一研究結(jié)果顯示，這種能大幅增加心臟病發(fā)病率的糖尿病藥物是“可怕的”。負責(zé)這項研究的美國克利夫蘭診所心臟科主任史蒂文·尼森說：“如果一種藥物在降低血糖的同時提高心臟病死亡率，那么它對公眾健康的影響是巨大的。”
據(jù)了解，全世界總共有600萬名糖尿病患者服用過或正在服用文迪雅。2000年，葛蘭素史克(天津)將“文迪雅”引入我國上市。2006年上半年，羅格列酮已從同期醫(yī)院用藥排名的第278位躍上第153位，預(yù)計2006年的增長率將比上一年超過70%，達到0.4億元的規(guī)模。
葛蘭素史克中國公司相關(guān)負責(zé)人宋琛昨日向本報證實，文迪雅已于年前被列入上海市醫(yī)保目錄。但她表示，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的報告只是醫(yī)學(xué)范疇的一家之言，且葛蘭素史克對文章的觀點極不贊同。在FDA等權(quán)威機構(gòu)出臺正式文件前，該公司不會對產(chǎn)品進行回收或者召回處理。
該公司隨后向本報發(fā)來的回應(yīng)文章稱，對《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》文章的觀點證據(jù)不足，且作者亦承認使用的方法有明顯的局限性。葛蘭素史克此前在最長達六年的時間里對4300名患者就文迪雅和其他口服抗糖尿病藥物在安全性和療效方面進行了直接的比較，這些有關(guān)其安全性的研究結(jié)果也已發(fā)表。宋琛稍后向本報表示，該公司對藥物的安全性及有效性持非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，當(dāng)合理使用文迪雅時，該公司對其安全性很有信心并且相信其顯著的益處將持續(xù)超過任何治療風(fēng)險。
