新浪財經訊 美國東部時間7月13日(北京時間7月14日)消息，今天美國食品藥物管理局(FDA)顧問小組開始了為期兩天的關于葛蘭素史克糖尿病治療藥物文迪雅的心血管安全性聽證會，一份美國參議院財政委員會的報告表示葛蘭素史克公司早在2001年就知道該藥物會增加心血管疾病的風險，被控有意隱瞞了相關數據。
根據美國參議院財政委員會今日發表的一份報告：盡管在2001年葛蘭素史克公司就已經知道羅格列酮(商品名：文迪雅)具有引發嚴重心血管疾病的風險，但并沒有及時公布報告和積極進行進一步的研究。據委員會所查獲的文件顯示，葛蘭素史克公司試圖淡化有關羅格列酮安全風險的科學研究結果。
此項調查源自一位已經離職的FDA藥品安全小組經理與公司員工的往來電子郵件，他們在郵件中討論葛蘭素史克公司被律師起訴一事、藥品的副作用，以及讓有必要讓大家保持安靜。
羅斯瑪麗-梁博士，前美國FDA藥物安全經理，2007年從美國食品藥物管理局離職。根據她的建議，葛蘭素史克公司在文迪雅的藥品標簽上增加了更多的注意風險。梁博士表示，FDA的官員曾經提供給葛蘭素史克公司加強藥品警告的建議。
葛蘭素史克公司則回應美國參議院財政委員會的指控說，這些文章斷章取義，因此具有“不完整性和誤導性”。葛蘭素史克公司在一份聲明中表示：從2007年調查開始，公司一直積極提供有關羅格列酮的安全性數據給FDA、公布臨床試驗的數據、并提供所有參議院財政委員會要求的數據，而參議院財政委員會“從多達1400萬頁的研究文件中斷章取義具有誤導性。”
據FDA評審人員在聽證會前發布的研究報告，羅格列酮具有“顯著提高”充血性心力衰竭的風險。報告稱：“在改善糖尿病的血糖控制方面，羅格列酮沒有吡格列酮(另外一種糖尿病藥物)更有效，也沒有提供獨特的療效，然而這兩種藥物都會增加充血性心力衰竭的風險，羅格列酮更是顯著提高了這種風險。”
早在2007年，FDA的調查小組就曾經質疑過羅格列酮的安全性，當時以20票比3票表決認為羅格列酮的確存在引發心血管疾病的風險，但最終又以22票對1票認為該藥物的益處大于風險。得出結論是：羅格列酮是安全的，可以維持市場現狀，除非有'確切的證據'才予以重新考慮。而最新的FDA審查則批評了2007年這種中庸的做法，因為三年以來，新藥管理局從來沒能回答出羅格列酮具有何種獨特的藥效，而使其有資格繼續在市場上銷售。
聽證會召開之前，美國食品藥物管理局的兩位流行病學家大衛-格雷厄姆(David Graham)和凱特-杰普利(Kate Gelperin)提供了上述研究報告，提出讓文迪雅盡快從市場下架，并抨擊了以往“因為羅格列酮益處大于風險，從而羅格列酮是安全”的說法。他們認為，這樣的做法不符合公共衛生政策所要求的“患者安全第一”的準則。(皎宇 發自美國洛杉磯)