烏頭堿這一在鎮(zhèn)痛類中成藥中被廣泛使用的成分正在成為外界指責(zé)云南白藥“含毒”的新證據(jù)。
因主營產(chǎn)品未標(biāo)示含烏頭類生物堿(即“烏頭堿”)成分，云南白藥這家老牌中藥藥企的港澳代理商已在執(zhí)行港澳衛(wèi)生部門發(fā)出的回收指令。
在此之前，云南白藥配方含有毒性藥材草烏一事經(jīng)律師起訴后被“曝光”。作為國家秘密的云南白藥一直未在國內(nèi)公開過其配伍組分。隨著事態(tài)的發(fā)展，國家藥監(jiān)局已出面替云南白藥澄清“含毒”問題，但同時(shí)要求云南白藥及時(shí)修改說明書，增加藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的提示內(nèi)容。
港澳回收 內(nèi)地不詳
“相關(guān)負(fù)責(zé)人不在，預(yù)計(jì)節(jié)后才能給回復(fù)。公司已就烏頭堿問題在官網(wǎng)作了說明”。面對(duì)外界的質(zhì)詢，云南白藥總經(jīng)辦、證券部門不約而同以同樣的方式作答。云南白藥董事會(huì)秘書吳偉的手機(jī)也處于無人應(yīng)答狀態(tài)。
一直備受政策保護(hù)的云南白藥，在面對(duì)近期一連串負(fù)面問題時(shí)，總是在試圖躲閃。
云南白藥6日發(fā)布的公告雖已經(jīng)承認(rèn)，云南白藥配方中含有烏頭堿類物質(zhì)。但其同時(shí)強(qiáng)調(diào)，通過炮制，烏頭堿水解成烏頭次堿并進(jìn)一步水解成苯甲酰烏頭原堿，可使毒性大大降低。
而面對(duì)國家藥監(jiān)局修改說明書及增加藥品安全風(fēng)險(xiǎn)提示的要求，云南白藥至今未給出達(dá)標(biāo)的時(shí)間表，也未提及是否會(huì)在內(nèi)地采取召回措施。
與之形成對(duì)比的是，云南白藥香港方面的代理商已經(jīng)在回收相關(guān)藥物。香港衛(wèi)生署發(fā)文指令藥物進(jìn)口商豐華(香港)公司回收“云南白藥膠囊”、“云南白藥散劑”、“云南白藥膏”、“云南白藥氣霧劑”和“云南白藥酊”五款中成藥后，豐華公司已經(jīng)表示自愿回收云南白藥創(chuàng)可貼和云南白藥氣霧劑雙效以及上述5款中成藥的其他批次。
同日，澳門衛(wèi)生局也宣布回收上述7款中成藥，該局還要求藥房、藥行及相關(guān)的藥物出入口商回收上述中成藥，并呼吁市民停止使用。
后續(xù)影響是否擴(kuò)大待觀察
引發(fā)香港衛(wèi)生署發(fā)出回收指令的原因，無外乎云南白藥未標(biāo)示烏頭堿成分。香港衛(wèi)生署稱，根據(jù)產(chǎn)品注冊(cè)資料及中藥文獻(xiàn)，有關(guān)中成藥的成分不應(yīng)包含被檢驗(yàn)出的烏頭類生物堿。
依照港衛(wèi)生署的說法，烏頭堿可能帶有毒性，如不適當(dāng)?shù)厥褂茫梢驴诖胶退闹楸浴盒摹I吐及四肢無力等不適癥狀，嚴(yán)重者更會(huì)引致危害生命的情況如呼吸因難和心律失常。
作為醫(yī)藥板塊中的高價(jià)股，云南白藥一直備受機(jī)構(gòu)偏愛。Wind數(shù)據(jù)則顯示，截至2012年年末，共有48只基金重倉持股云南白藥，持股市值達(dá)到56.09億元。
上述消息出爐后，云南白藥當(dāng)日盤中股價(jià)一度觸及跌停。那么，此次港澳衛(wèi)生部門指令代理商回收云南白藥5款產(chǎn)品，對(duì)云南白藥究竟會(huì)有怎樣的影響？
依照最新被揭開的數(shù)據(jù)，云南白藥在港澳地區(qū)的銷售規(guī)模約在1000萬元左右。但這一銷售額相對(duì)于云南白藥逾百億的年銷售額來說，并不算大的數(shù)目。
不過，有業(yè)內(nèi)分析人士則指，云南白藥港澳地區(qū)銷售受阻的后續(xù)影響有待觀察。據(jù)介紹，港澳地區(qū)一直是中成藥出口的橋頭堡，因此，不排除其他地區(qū)采取類似措施的可能。但根據(jù)香港地區(qū)對(duì)此類事件的處理流程，生產(chǎn)商可根據(jù)衛(wèi)生署要求提供相應(yīng)資料，如各項(xiàng)資料確認(rèn)符合衛(wèi)生署要求，則相關(guān)產(chǎn)品不排除有重新在香港上市銷售的機(jī)會(huì)。
專家呼吁理性看待
中國中醫(yī)科學(xué)院研究員、國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)委員周超凡昨日則呼吁理性看待中成藥含毒性藥材的問題。他指，國內(nèi)目前含烏頭堿的中成藥眾多，除了烏頭，付子、落地金錢、鐵棒錘等均含有烏頭堿類物質(zhì)，而烏頭堿類物質(zhì)是鎮(zhèn)痛的有效成分。
“外用理論上沒有問題，如果內(nèi)服的話是有毒性。但服用少量的烏頭堿是有藥效學(xué)意義的。事實(shí)上，服用含烏頭堿類中藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的，很多與用量大、次數(shù)頻繁有關(guān)，不是主流。”周超凡在接受南都記者采訪時(shí)如是說。
數(shù)據(jù)顯示，從20 10年至20 11年，各級(jí)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共監(jiān)測(cè)到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類不良反應(yīng)共計(jì)28例，主要表現(xiàn)為皮膚過敏、發(fā)癢等；未監(jiān)測(cè)到嚴(yán)重不良反應(yīng)。
南都記者 馬建忠
