國家食品藥品監(jiān)管局今年組織對(duì)部分醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了專項(xiàng)抽驗(yàn)并公告結(jié)果。各地藥監(jiān)部門對(duì)抽驗(yàn)中質(zhì)量不合格的產(chǎn)品及有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》予以查處,責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)限期整改,對(duì)不合格產(chǎn)品采取必要的糾正措施,強(qiáng)化質(zhì)量控制,嚴(yán)禁不合格產(chǎn)品出廠。
國家食品藥品監(jiān)管局組織對(duì)骨接合金屬植入物產(chǎn)品進(jìn)行的專項(xiàng)質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn),共抽驗(yàn)51家生產(chǎn)企業(yè)和4家進(jìn)口經(jīng)營單位的55批產(chǎn)品。經(jīng)檢驗(yàn),53批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格,天津市康利民醫(yī)療器械有限公司的顱骨板、螺釘系統(tǒng)-螺釘以及張家港市蘇南醫(yī)療器材制造有限公司的動(dòng)力加壓接骨板被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格。
一次性使用輸血器共抽驗(yàn)19家生產(chǎn)企業(yè)和2家經(jīng)營單位的21批產(chǎn)品。經(jīng)檢驗(yàn),20批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格,湖南平安醫(yī)用器材有限公司的一次性使用輸血器(帶針)被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格。
銀合金粉共跟蹤抽驗(yàn)2家生產(chǎn)企業(yè)和1家進(jìn)口經(jīng)營單位的3批產(chǎn)品。經(jīng)檢驗(yàn),2批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格,北京安元堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司的銀福銀合金粉被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格。