□信息時(shí)報(bào)記者 李莉 實(shí)習(xí)生 王姍姍
近期,“減肥藥”安全引發(fā)關(guān)注。今年1月,歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)稱西布曲明帶來了嚴(yán)重但并非致命的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。10月8日,美國FDA發(fā)文,責(zé)令“諾美婷”撤出美國市場。國家食品藥品監(jiān)督管理局在10月30日叫停了包括曲美在內(nèi),含有西布曲明的15種減肥藥。
市場:相關(guān)藥品全部下架
近日,記者走訪了各大藥店,了解到曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花等15種減肥藥均已下架,藥店表示已經(jīng)購買了曲美的市民可以憑小票退貨。但據(jù)悉退貨成功者寥寥無幾,對(duì)于退貨不成功的原因,有些藥店表示,“有些消費(fèi)者是吃得差不多了,有消費(fèi)者是找不到購物小票,其中,很多消費(fèi)者不愿較真。”
藥監(jiān):撤銷其批準(zhǔn)證明文件
西布曲明在2000年被批準(zhǔn)在我國上市,因其價(jià)格低,且確有一定的抑食減肥功效,被廣泛應(yīng)用在減肥藥品之中,但它有可能引起血壓升高、心率加快、厭食、失眠、肝功能異常等危害嚴(yán)重的副作用。
據(jù)悉,藥監(jiān)局自2008年開始關(guān)注西布曲明等減肥產(chǎn)品的安全性問題。在2008年11月,有六種減肥保健品因?yàn)榉欠ㄌ砑游魉幊煞值奈鞑记鞫粡V東省食品藥品監(jiān)督管理局封存。
2010年10月,基于國際上對(duì)西布曲明的最新評(píng)估結(jié)果,國家食品藥品監(jiān)督管理局再次對(duì)西布曲明評(píng)估后,要求停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷其批準(zhǔn)證明文件。
企業(yè):設(shè)立專門退貨點(diǎn)
記者采訪太極集團(tuán),太極集團(tuán)就“撤市”一事回應(yīng),曲美是2000年經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理正式批準(zhǔn)的準(zhǔn)字號(hào)藥品,是合法生產(chǎn)的正規(guī)藥品,在其說明書上也明確寫出“心血管疾病者”為不推薦服用人群。
據(jù)了解,太極集團(tuán)早在10月25日便采取了“撤市”行動(dòng)。同時(shí)針對(duì)西布曲明膠囊的使用者,擬寫了《關(guān)于停止服用西布曲明膠囊的函》。在全國各大零售藥店設(shè)置了西布曲明膠囊退貨點(diǎn),市民可以撥打應(yīng)急事件處理熱線4008877698,及時(shí)解決消費(fèi)者關(guān)于西布曲明膠囊的疑問及退貨咨詢。
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消費(fèi)者需謹(jǐn)防保健減肥產(chǎn)品添加西布曲明
西布曲明是一種中樞神經(jīng)抑制劑,此前在美國有五種減肥藥獲得FDA批準(zhǔn)上市,分別是:芬氟拉明、右芬氟拉明、西布曲明、苯特明、奧利司他,現(xiàn)在前四個(gè)都遭遇了巨大爭議或下架退市的命運(yùn)。由于受減肥產(chǎn)品的廣告誤導(dǎo),很多消費(fèi)者將“減肥藥”誤以為是“保健品”。
今年5月,廣州全市“通緝”了萬人迷減肥膠囊等5種違法添加西布曲明的假冒保健品。去年,廣州共查處了25宗保健品違法添加藥品案件。
消費(fèi)者在商店里買保健品時(shí)一定要留意說明書,了解藥品成份和慎用人群。另外,注意產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),是否是國藥準(zhǔn)字批號(hào)等國家權(quán)威機(jī)關(guān)審批。一般來說,能夠通過國家主審機(jī)關(guān)審批的產(chǎn)品,品質(zhì)與安全性都較為可靠。