行政處罰決定書1

行政處罰決定書2

　　記者登錄國家藥監局網站查閱了《醫療器械分類目錄》，目錄中并未列有地磁床墊或是相類似產品。

　　這是不是意味著，某種意義上地磁床墊仍處于“監管盲區”？

　　2012年5月本刊刊發《“萬能”的床墊：高科技“生物地磁”產品竟為小作坊生產》一文，曝光了山東泰安裕豐科技開發有限公司生產的“生物地磁”床墊《“萬能”的床墊》后續：

　　涉事企業“虛假宣傳”被罰款16萬元涉嫌虛假宣傳，而且樣品經檢測還含有大量對人體有害的物質。文章刊發后在社會上引起了較大反響。

　　近日，記者接到反饋，泰安市工商局已對裕豐科技有限公司正式做出了處理決定，對其下達了處罰決定書，“責令當事人改正并立即停止違法行為，公開更正，消除影響，并處罰款16萬元。”

　　工商部門認定“虛假宣傳”

　　有一種神奇的床墊，能夠改善人的睡眠，并且只要躺在上面就能強身健體，增強免疫力？在山東泰安裕豐科技有限公司的廣告宣傳中，其生產的裕豐生物地磁床墊就是這樣一個“萬能”的產品——不僅有上述強大的保健功效，甚至能夠讓普通的雞蛋搖身一變成為昂貴的柴雞蛋。

　　但記者調查發現，這個標價上萬，號稱擁有諸多專利的“高科技”床墊，實際上來自一家小作坊。不但生產設備簡陋，床墊沒有任何保健功能，而且經過檢測發現放置床墊前后室內空氣苯，甲苯，二甲苯等檢驗項目超標上百倍。

　　泰安市工商局商標廣告科的黃科長告訴記者，泰安市工商局4月13日就已經對此事進行了立案調查，初步確定泰安裕豐科技有限公司生產銷售的裕豐生物地磁床墊存在虛假宣傳的行為。

　　5月8日，泰安市工商局對裕豐科技有限公司正式做出了處理決定，對其下達了處罰決定書，“責令當事人改正并立即停止違法行為，公開更正，消除影響，并處罰款16萬元。”

　　據了解，裕豐科技的廣告宣傳幾乎方方面面都涉及到虛假宣傳。

　　裕豐科技的宣傳手冊稱其產品和中國科技部合作獲得國家專利，旗下擁有多家分公司，產品還在出口到國外銷售。

　　為了證明產品的權威性，該公司對各種證書進行了修改。其中一部分證書是將其公司前身所擁有的過期證書的日期作了修改，一部分則是直接利用了別人企業的證書進行修改宣傳。“你也知道有些所謂的證書是一些民間組織頒的，不具有很強的權威性。”黃科長說。

　　除此之外，裕豐科技還成立了泰安裕豐健康研究院，利用他人公司的外景和車間進行虛假展示。

　　而真實情況是，裕豐生物地磁床墊所宣傳的功效并無科學依據可言。黃科長告訴記者，對于宣傳中提到的“可釋放遠紅外負離子，多次使用改善微循環，促進新陳代謝，激活組織細胞，改善血液代謝又降低膽固醇作用。能促進消炎，消除腫痛”等醫療作用，裕豐公司并不能夠提供相關的臨床報告予以證明。

　　為何一個偽劣產品進行如此夸張的虛假宣傳卻無相關部門進行管理？

　　黃科長告訴記者，此前之所以沒有發現裕豐生物地磁床墊進行虛假宣傳，是因為該企業的宣傳銷售比較隱蔽。這導致了監管上的困難。

　　他說，裕豐科技的地磁床墊在泰安生產但不在本地宣傳銷售，“我們也是在看到報道后在他們的網站上看到他們的宣傳廣告的。”

　　黃科長同時表示，泰安市工商局對此類事件會加大監控力度，一旦發現及時處理，將問題扼殺在萌芽狀態。

　　產品定性仍有分歧

　　不過，就報道中提到的裕豐床墊樣品“經檢測含有大量對人體有害的物質”，相關部門目前尚無認定與處理。

　　有關部門對裕豐生物地磁床墊的產品定性上似乎存在分歧。

　　記者聯系了泰安市質量技術監督局。質監局稽查科的田主任表示，裕豐問題床墊被曝后，4月12日當晚他們就采取了行動，由稽查科前往調查。而稽查人員在調查過程中發現裕豐科技公司生產過程中沒有制定技術方面的標準，“屬于無標準生產”，質監局已經責令其及時整改制定標準。此外經過質監局認定，所謂的“生物地磁床墊”屬于保健醫療器械，應該歸食品藥品監督管理局管理。就管轄權問題，正在和有關部門進行交涉。

　　然而，藥監局對此給出了截然不同的答復。藥監局的趙科員在查閱了相關報道之后表示，根據2010年下發的《泰安市人民政府辦公室關于印發泰安市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》，食品藥品監督管理局主要負責食品，保健食品，藥品化妝品和醫療器械的監督管理。

　　他認為所謂“生物地磁床墊”只是號稱有保健功能的產品，并不能算作醫療器械，因此并不屬于食品藥品監督管理局的工作范疇。

　　記者之后又詢問了泰安市藥監局器械科，科室的負責人說醫療器械的認定依據是國家藥監局出臺的《醫療器械分類目錄》。記者登錄國家藥監局網站查閱了《醫療器械分類目錄》，目錄中并未列有地磁床墊或是相類似產品。

　　這是不是意味著，某種意義上地磁床墊仍處于“監管盲區”？