2012年出口生物制品共計(jì)154批，與2011年基本持平。其中蘇州藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司出口109批，占總批次的70.8%。

    蘇州地區(qū)出口的生物制品類涉及品種繁多，主要有：兔抗血清，實(shí)驗(yàn)猴、犬、鼠的血漿、組織、尿液等，主要出口至美國(guó)、日本等，均為實(shí)驗(yàn)用途。

    近年來(lái)，蘇州檢驗(yàn)檢疫局積極完善對(duì)出口生物制品的監(jiān)管工作，加強(qiáng)對(duì)外的經(jīng)驗(yàn)學(xué)習(xí)交流，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的生物制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督審查，對(duì)審查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題出具不符合項(xiàng)報(bào)告，并在限期整改的時(shí)間內(nèi)監(jiān)督企業(yè)完成相應(yīng)整改。

    但是，出境生物制品的檢疫目前沒(méi)有相關(guān)的檢疫標(biāo)準(zhǔn)或工作規(guī)范，由于其產(chǎn)品的特殊性，也無(wú)法實(shí)施有效的檢疫措施，只能在日常監(jiān)管和溯源管理中加大監(jiān)管力度，生物行業(yè)亦屬于科技前沿行業(yè)，檢疫人員仍缺乏相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)。目前，應(yīng)積極制定生物制品的檢疫工作規(guī)范，加強(qiáng)專業(yè)培訓(xùn)。（徐平）