另一家藥用明膠企業(yè)也被抽驗(yàn)出鉻超標(biāo)；產(chǎn)品被責(zé)令召回銷毀

　　毒膠囊事件追蹤

　　據(jù)新華社電 國(guó)家食品藥品監(jiān)管局近日在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)藥用明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全面排查，對(duì)18家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)了166批明膠，檢出1批產(chǎn)品鉻超標(biāo)；對(duì)117家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)了941批藥用膠囊，檢出15家企業(yè)74批膠囊鉻超標(biāo)，不合格率為7.9%。

　　藥品生產(chǎn)許可證將吊銷

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管局昨日公布了藥用明膠和膠囊抽驗(yàn)鉻超標(biāo)企業(yè)名單。15家鉻超標(biāo)藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)浙江9家、河南2家、四川2家、重慶2家。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局責(zé)成相關(guān)省局對(duì)違法企業(yè)立案調(diào)查并責(zé)令監(jiān)督企業(yè)立即召回鉻超標(biāo)藥用明膠和膠囊，在監(jiān)控下銷毀，堅(jiān)決防止再次流入市場(chǎng)；按照法定程序吊銷藥品生產(chǎn)許可證；上述企業(yè)移交公安部門立案?jìng)刹椤?/p>

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，對(duì)鉻超標(biāo)藥用明膠和膠囊企業(yè)及相關(guān)責(zé)任人員，必須依法從重從快查處。藥用明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品鉻超標(biāo)，堅(jiān)決吊銷企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證；其企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人，一律列入黑名單，不得再?gòu)氖滤幤飞�產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；使用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊的，一經(jīng)查實(shí)，立即移送公安機(jī)關(guān)偵辦，追究刑事責(zé)任。

　　企業(yè)以后須公示膠囊來(lái)源

　　鉻超標(biāo)問題暴露出這些企業(yè)質(zhì)量管理體系不健全、法律意識(shí)淡薄、社會(huì)責(zé)任缺失，也暴露出監(jiān)管部門日常監(jiān)管責(zé)任不落實(shí)、工作不到位。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求所有藥品生產(chǎn)企業(yè)全面查找管理中的問題和漏洞，嚴(yán)格遵守藥品監(jiān)管法律法規(guī)，不折不扣地執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范，生產(chǎn)藥用膠囊必須從藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)原料，必須具備相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)條件和能力，必須對(duì)進(jìn)廠原料和出廠產(chǎn)品實(shí)行批批檢驗(yàn)，堅(jiān)決防止工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產(chǎn)環(huán)節(jié)，堅(jiān)決防止不合格膠囊進(jìn)入藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

　　所有藥用膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門網(wǎng)站公示明膠和膠囊來(lái)源。各地食品藥品監(jiān)管部門要舉一反三，狠抓監(jiān)管責(zé)任落實(shí)，確保日常監(jiān)管到位，加大藥用明膠和膠囊監(jiān)督檢查和樣品抽驗(yàn)頻次，切實(shí)把好關(guān)、看住門。同時(shí)，對(duì)問題產(chǎn)品要抓緊調(diào)查流向并依法處置。

　　膠囊抽驗(yàn)鉻超標(biāo)企業(yè)名單

　　●浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司

　　●浙江省新昌縣華星膠丸廠

　　●浙江省新昌縣瑞香膠丸有限公司

　　●浙江省浙江康諾膠囊有限公司

　　●浙江新大中山膠囊有限公司

　　●浙江省新昌縣沃洲膠丸有限公司

　　●浙江林峰膠囊有限公司

　　●浙江省新昌縣誠(chéng)欣膠囊有限公司

　　●浙江省新昌縣天林化工膠囊有限公司

　　●河南省焦作金箭實(shí)業(yè)總公司

　　●河南昊海藥業(yè)有限公司

　　●四川省成都正和藥用膠囊有限公司

　　●四川省成都金瑞藥用膠囊有限責(zé)任公司

　　●重慶匯祥膠囊有限公司

　　●重慶瑞迪膠囊有限公司

　　藥用明膠抽驗(yàn)鉻超標(biāo)企業(yè)

　　●河南省焦作金箭實(shí)業(yè)總公司

　　相關(guān)新聞

　　浙江兩家膠囊廠復(fù)工派駐廠監(jiān)督員保安全

　　據(jù)新華社電 記者昨日從浙江省紹興市新昌縣政府獲悉，新昌已經(jīng)有兩家膠囊廠復(fù)工，其他符合條件的膠囊廠也將陸續(xù)復(fù)工生產(chǎn)，藥監(jiān)部門已經(jīng)向復(fù)工企業(yè)派駐了駐廠監(jiān)督員，以此保障膠囊生產(chǎn)安全。

　　按照“關(guān)停一批、倒逼一批、扶持一批”的要求，經(jīng)過綜合評(píng)價(jià)，第一批復(fù)工膠囊廠為浙江宏輝膠丸有限公司和浙江藥聯(lián)膠丸有限公司，4月24日下午復(fù)工生產(chǎn)。這兩家膠囊廠均為新昌膠囊廠中的“排頭兵”企業(yè)。

　　據(jù)了解，目前浙江省已立案查處藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)13家，吊銷5家企業(yè)生產(chǎn)許可證；查封相關(guān)問題企業(yè)生產(chǎn)線76條；公安部門立案3起，逮捕9人，刑事拘留25人，取保候?qū)?人。涉案的5個(gè)品種7個(gè)規(guī)格的藥品，在省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)暫停交易，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停使用已購(gòu)進(jìn)入庫(kù)的剩余藥品。