國家食藥監(jiān)局公布藥用明膠和膠囊含鉻量抽驗結(jié)果

　　南都訊 記者 劉苗發(fā)自北京 “毒膠囊”追查從下游向上游逼近。在檢出8家制藥企業(yè)生產(chǎn)23個批次膠囊劑藥品鉻超標(biāo)后，國家食藥監(jiān)局昨日又公布，檢出15家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)74批膠囊鉻超標(biāo)。

　　國家食藥監(jiān)局表示，鉻超標(biāo)問題暴露出這些企業(yè)質(zhì)量管理體系不健全、法律意識淡薄、社會責(zé)任缺失，也暴露出監(jiān)管部門日常監(jiān)管責(zé)任不落實、工作不到位。

　　藥用膠囊抽檢不合格率7.9%

　　據(jù)國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，按照企業(yè)全覆蓋、品種全覆蓋、產(chǎn)品批次隨機抽樣的原則，該局在全國范圍內(nèi)對藥用明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全面排查，對18家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)抽驗了166批明膠，檢出1批產(chǎn)品鉻超標(biāo)；對117家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)抽驗了941批藥用膠囊，檢出15家企業(yè)74批膠囊鉻超標(biāo)，不合格率為7.9%。

　　15家鉻超標(biāo)藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)分布在，浙江9家、河南2家、四川2家、重慶2家。國家食品藥品監(jiān)管局責(zé)成相關(guān)省局對違法企業(yè)立案調(diào)查并責(zé)令監(jiān)督企業(yè)立即召回鉻超標(biāo)藥用明膠和膠囊，在監(jiān)控下銷毀，堅決防止再次流入市場；按照法定程序吊銷藥品生產(chǎn)許可證；上述企業(yè)移交公安部門立案偵查。

　　進(jìn)廠原料出廠產(chǎn)品批批檢驗

　　國家食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人強調(diào)，對鉻超標(biāo)藥用明膠和膠囊企業(yè)及相關(guān)責(zé)任人員，必須依法從重從快查處。鉻超標(biāo)問題暴露出這些企業(yè)質(zhì)量管理體系不健全、法律意識淡薄、社會責(zé)任缺失，也暴露出監(jiān)管部門日常監(jiān)管責(zé)任不落實、工作不到位。

　　該局要求，生產(chǎn)藥用膠囊必須從藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)采購原料，必須具備相應(yīng)檢驗檢測條件和能力，必須對進(jìn)廠原料和出廠產(chǎn)品批批檢驗，堅決防止工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產(chǎn)環(huán)節(jié)，堅決防止不合格膠囊進(jìn)入藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。    所有藥用膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門網(wǎng)站公示明膠和膠囊來源。各地食藥監(jiān)部門要加大藥用明膠和膠囊監(jiān)督檢查和樣品抽驗頻次，切實把好關(guān)、看住門。同時，對問題產(chǎn)品要抓緊調(diào)查流向并依法處置。